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2021-9-21 07:55:27 240 0 看全部
美国5到11岁的儿童有望在万圣节前接种辉瑞疫苗

公司董事长宣布“关键试验”的初步结果,显示减少剂量对新冠有效

Martin Pengelly在纽约报道
屏幕截图 2021-09-21 085248.png
这一消息一定会受到美国各地家长的欢迎,辉瑞和生物科技公司周一表示,5至11岁的儿童将在万圣节前接受两家公司的新冠疫苗接种。

辉瑞(Pfizer)董事长兼首席执行官阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)对“在这一年龄组进行的一项关键的新冠疫苗试验取得的首批结果”表示欢迎。

如果美国的监管程序像针对老年群体那样进行,预计将在10月底前获得使用许可。本月早些时候,FDA(美国食品药品监督管理局)局长彼得·马克斯博士告诉美联社,一旦辉瑞交出结果,FDA将“希望在几周内”评估数据。

辉瑞和BioNTech表示,欧洲和英国当局也将被要求紧急授权。

在一份声明中,辉瑞董事长Bourla说:“在获得监管部门授权的情况下,我们渴望将疫苗提供的保护扩大到年轻人群,特别是在我们追踪德尔塔变种的传播以及它对儿童构成的重大威胁之际。”

“自7月以来,美国传染新冠的儿科病例增加了约240%,突显了公共卫生对疫苗接种的需求。”

纽约西奈山医院的儿科医生和疫苗专家克里斯汀·奥利弗博士告诉《纽约时报》:“很多家长听到这个消息都会松一口气。”我们一直在等待这些孩子得到保护。”

辉瑞和BioNtech的试验包括2268名参与者,两家公司表示。10微克剂量的两针(成人剂量的三分之一)产生的抗体水平与16至25岁的成年人相当。

辉瑞高级副总裁兼儿科医生比尔·格鲁伯博士告诉美联社,在第二次注射后,5到11岁的儿童会出现与青少年类似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或疼痛。

“我认为我们真的找到了最佳有效点”,他说,并补充道:“我感到了一种强烈的紧迫感。父母希望能够让孩子回归正常生活的需求积蓄已久。”

在新泽西州,妮莎·甘地博士让她10岁的女儿玛雅·胡贝尔参加罗格斯大学的辉瑞研究。玛雅告诉美联社,一旦她知道自己不会感染新冠病毒,她的第一个目标将是“和所有朋友一起彻夜狂欢”。

玛雅说,虽然她“超级害怕”打针,但能参与这项研究还是很兴奋的。但她说,“当你打完针后,至少你会为自己做了这件事而感到高兴,也会因为没有受伤而感到宽慰。”

辉瑞和BioNTech还表示,“试验的另外两个年龄组——2至5岁儿童和6个月至2岁儿童——的数据预计最早将在今年第四季度公布”。
—译自The Guardian
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